PROMEDOL.COM
Сайт по борьбе с фармбизнесом

Подарок к Новому Году от ПЖиВ.

Опубликовано promedol в Втр, 06/12/2011 - 21:21

Ну что, ЕР-ПЖиВ ещё на десять лет.

Сказать честно, мне похуй. Я аполитичен, на выборы не ходил, а уж покиргизить на площадь меня тем более не заманишь никакими калачами, и даже двенадцатилетним виски.

Теперь о главном. Президент-Премьер наш, Дмитрий Анатольевич Медведев, подписал таки 23 ноября закон об основах охраны здоровья граждан. В третьем, финальном чтении.

Традиционно, нас касаются статьи 74 и 75. Прочитаем же их. И постараемся понять - что нам подарили наши любимые ЖиВ на Новый Год.

Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности

1. Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, в связи с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

2) заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

5) осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона;

6) выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

2. Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе:

1) принимать подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании;

2) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению;

3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

4) предоставлять населению недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.

1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента.

2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, обязан проинформировать о возникновении конфликта интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

3. Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

4. Для урегулирования конфликта интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти образует комиссию по урегулированию конфликта интересов.

Анализ статьи 74 по пунктам.

1.1. Бабло. Клинические исследования мы не трогаем, это святое, на них, собственно, вся медицина (в том числе доказательная) и держится. Исследование исследованию рознь, но углубляться не будем, для простоты будем считать это делом нужным и необходимым, и точка. Вот бабло опенюкам за проплаченные лекции никуда не денется - "педагогическая деятельность". Поездки за границу и банкеты никуда не денутся, а как их называть - научная конференция, торжественное мероприятие - не всё ли равно? Главное, чтобы не фигурировали понятия "отдых" и "развлечение". А ультра олл инклюзив, тайские шлюхи-ледибои и сауна - это особый формат медицинского симпозиума такой. А вот ништяков и сувенирки, боюсь, теперь не будет. Что за блядство...

1.2. Соглашения о назначении. Тут интересный момент. С одной стороны, в письменном виде обязательств выписать двадцать пять упаковок за месяц ни один доктор никогда на себя не брал, идиотов нет. С другой стороны, устное соглашение это тоже соглашение. И за невинный диалог "Будете выписывать наш Арбидол, Иван Андреевич? Конечно буду, Наталья Николаевна" можно теперь запросто пойти под суд. Если, конечно, доказать, что этот диалог имел место быть.

1.3. Образцы. Образцов не будет. Точка.

1.4. Предоставление неполной/искажённой информации. Тут вообще интересно. Кто будет оценивать полноту информации? Как её оценить? Если подходить формально, то врач по каждому назначаемому им яду должен инструкцию знать так, чтобы от зубов отлетала. А если не сможет по законному требованию пациента эту инструкцию воспроизвести наизусть - сам получит по зубам. А вот что касается наличия в обращении аналогичных препаратов - тут уже проще. На вопрос "что ж ты, сука, скрыл, что есть дженерик по полтора рубля" доктор должен, честно глядя в глаза вопрошающему, ответить "не знал"! Если не знал - значит, не скрывал, потому что сокрытие предполагает злой умысел. А значит, и закон не нарушал. Доказать же, что доктор врёт и на самом деле знал, будет сложно.

1.5 Осуществление приёма представителей. Тут мрак. С одной стороны, убрали уточнение "в рабочее время", так что теперь доктор, если следовать букве закона, не имеет права осуществлять приём представителя вообще. Даже если этот приём он осуществляет в своём собственном доме с благой целью повысить собственную репрезентативность. С другой, "собрания медицинских работников с целью повышения профессионального уровня" - это всеми любимые конференции. Для "предоставления информации" можно нанести доктору визит уже в индивидуальном порядке. В общем, всё по-прежнему, главное, чтобы был "установленный порядок". Попросите своего главного врача утвердить порядок траханья медрепш в своём ЛПУ. А то мало ли как может к вам дура лекс повернуться...

1.6. Рекламные бланки рецептов. Бланков не будет. Точка.

Так что, куда не кинь - опять нас наебали, как и с прошедшими выборами, на которые я, впрочем, не ходил.

Вот что касается пункта второго - относящегося к аптечным учреждениям - то там всё очень просто, без всяких оговорок и скобок. И очень жестоко. Даже разбирать по пунктам не будем. Для аптечных репов и первостольников наступают тяжёлые времена. С одной стороны, так заебавшие всех визиты никто, само собой, не запрещал. С другой стороны - пиздец всему, всем аптечным конкурсам, всем соглашениям, всем стимуляциям первостольников. Тотальный пиздец. Из рабочих инструментов, боюсь, остаётся лишь мерчендайзинг.

Ну и напоследок о сроках. Вышеперечисленные статьи вступают в силу 1 января 2012 года.

С чем всех и поздравляю.

Tags:

Закон об охране здоровья

Добавить комментарий

Если хотите и не взорвется мозг от количества буков - то можно вразобрать по пунктам. Это вкратце,если кто-то захочет подискутировать - можно продолжить. Для начала две основные вещи. Как объективные, так и субъективные. Сокращений, реально основанных на законе, а не на глупости работодателя - не будет. Ну, конечно, либо неугодных, либо крайних бездарей выгонят. Но, их и так бы поперли. Реально, на многочисленных тусняках как явно, так и кулуарно - все (топы) заявляют, что сокращать никого не будут. С набором новых - да , будут проблемы.
Второе. Реально, фармсообщество не запарено законом, и вот почему.
1. По аптекам и фарм.работникам. Тут практически ничего не изменилось. И дело не в законе, а в том, что фармацевты и провизоры, благодаря единой политике аптечных сетей, уже давно сами отрегулировали многие вопросы. Да, сети - это 10% рынка, но тем не менее...Уже давно реп не может просто так прийти в сетевую аптеку, если у него нет договоренности с центральным офисом. Кстати, закон не ограничивает посещения репами аптек. Конечно, такой порок, как приоритетная рекломендация - законом запрещен. Но, и раньше надо быть полным имбицилом, чтобы документированно оформить рекомендацию. Два и грамотные юристы такие договора не пропускали. Теперь - запрещено.Закон не ограничивает весь маркетинг для конечного покупателя, выкладки, акции-шмакции - все это не запрещено. При должном уровне юридической грамотности, легко можно составить договор и на пуш аптек, в том числе и акциями "подарок за покупку" самой аптекой какого-то товара. Что реально никак нельзя обойти - это получение бабла фарм.работниками и фарм.организациями. По рекомендациям "первостольниками" народу лекарств - под закон не попадает информирование покупателя о о факте существования и способах применения препарата, не преследуюется по закону факт заключения договоров. в которых не содержится обязательство взаимодействовать с населением особым образом.
Теперь по более сложным пунктам - ограничениям по мед.работникам.
1. Запрет на вручение подарков. Подарок подразумевает передачу каких-то ценностей без встречного представления. В данном случе не имеет значения ценность подарка и то, в связи с чем он предоставляется. Увы и ах, закон настолько неопределен, что трактовок будет очень много....И актуален вопрос, как будет определено, что сделан подарок именно от фарм.компаний и их представителей, так как подобные действия осуществляются без присутствия третьих лиц. Почему так - объясняю. Подарки (сувенирку и прочие ништяки) можно интерпретировать в качестве рекламы, если - передача не будет явной, передача не будет адресной, не будет связи между компанией и лицом. В идеале - это передача материалов на конференциях путем его размещения в лотке. по типу "подходи и бери". Поэтому у доктора на столе может быть ручка с лого и прочая хрень, и он может просто сказать, что да. был на конференции. Если факт передачи не зафиксирован. КОнечно, ярые последователи устроят массовые акции наказания с изламываанием ручек и сдиранием логотипов с нагрудных карманов халатов, но по закону - именно так, как я сказал получается.
2. Денежные средства. Для фарм.работников и фарм.организаций, как я сказал, это закрыто в принципе. С клин.исследованиями - практика пока не ясна. Также нет понятия что такое "педагогическаядеятельность". Если по закону, то тот кто эту деятельность ведет, должен быть зарегистрирован в качестве ИПшника. Если кратко - юридически можно оформить. Запрещено передавать денежные средства на проезд к метсу отдыха и развлекательных мероприятий, но компенсировать расходы на проезд к месту конференции - не запрещено.
3. По визитам репов. Тут вообще темный лес.Не понятно, что считается приемом. Можно предположить. что это взаимодействие с врачом в рабочем помещении, где врач ведет прием пациентов. Что разрешено: если прием связан с клиническими иследованиями. При этом не понятно, должен ли сам врач быть в этом КИ, или все мед. учреждение, в отношении текущих КИ или планируемых. Если прием связан с собранием мед.работниковпорядок проведения которых установлен мед.орагнизацией. При этом. какой формат - не ясно из закона. Прием связан с повышением профессионального уровня. Т.е. это повышение квалификации,но оно будет уже не во время приема. И последнее, прием не запрещен, если проводится с целью информирования о побочных действиях и нежелательных реакциях. Т.е., другими словами, заходит реп ко врачу и говорит: "доктор, хочу сообщить вам о чудодейственном, суперэффективном и охренном препарате триметилпердилмудонии. У него есть побочная реакция - индивидуальная непереносимость." Это, по закону, получается - не запрещено.
Ну и все видели, проект поправок в КоАП - на физ лицо - штраф 3-5 тыров, на ген.директора - 30-50 тыров, на юр.лицо - от полуляма до ляма. И дисквалификация на физюлиц до 2х лет. И еще, административное наказание применяется в том случае. если не истекла давность (2 месяца) и если доказана вина в форме умысла или неосторожности.
А вообще закон - крайне неопределенный, а уж какова будет правоприменительная практика в России, не ведому никому...поживем, как говорится, увидим.

Опубликовано Анонимус в чт, 15/12/2011 - 13:28.

#6

Хорошая статья есть для вашего сайта . Нет время на регистрацию .
http://www.drugoe.us/articles/31-incidents/12166-overdose-epidemic

Опубликовано Анонимус в ср, 11/01/2012 - 23:11.

#7

Не запрешен визит по вопросу клин. испытания в стиле "доктор, в 1949 году наша компания провела клин. испытание препарата теохренол, так вот, он самый заебатый"

Опубликовано Анонимус в Втр, 17/01/2012 - 23:00.

#8

Как-же остальные изменения. Прокомментируйте суррогатное материнство и трансплантологию.

Опубликовано Анонимус в сб, 21/01/2012 - 22:36.

#9

За океаном тоже тучи сгущаются:
Fees To Doctors By Drugs Makers To Be Disclosed
The New York Times on January 17, 2012.

Опубликовано wikki в вс, 22/01/2012 - 07:30.

#10

Member since:
23 Март 2011

Last activity:
3 недели 2 дня

ну и как это читать? у меня не открывается!

Опубликовано Анонимус в вс, 22/01/2012 - 10:42.

#11

Для тех, у кого "не открывается"
Fees To Doctors By Drugs Makers To Be Disclosed
...doctors who take money from drug makers often practice medicine differently from those who do not and that they are more willing to prescribe drugs in risky and unapproved ways...
...Under the new standards, if a company has just one product covered by Medicare or Medicaid, it will have to disclose all its payments to doctors other than its own employees. The federal government will post the payment data on a Web site where it will be available to the public...
...Manufacturers of prescription drugs and devices will have to report if they pay a doctor to help develop, assess and promote new products — or if, for example, a pharmaceutical sales agent delivers $25 worth of bagels and coffee to a doctor’s office for a meeting...
...Companies will be subject to a penalty up to $10,000 for each payment they fail to report. A company that knowingly fails to report payments will be subject to a penalty up to $100,000 for each violation, up to a total of $1 million a year...

Опубликовано Анонимус в вс, 22/01/2012 - 12:58.

#12

В то же самое время на родных просторах ...

Цитата:

Re: Запрет на работу представителей с поликлиниками
« Ответ #5328 был: 21 января, 2012, 22:50:52 »
-------------
Как утвердают, пришло нконец указание по Департаменту зравоохранения г. Москва. По поводу чего у них в поликлинике было 2х часовое совещание с врачами. Указание одно - не пущать. Ни при каких условиях.
Созванивалась с коллегами - вывод неутешителен. Большая часть полагает, что мы исчезнем в прежнем виде концу февраля - началу марта.
Во всяком случае МП пытавшиеся проникнуть в каинеты во вторую смену когда относитеьн лояльной зав. отд не было на месте - были посланы к лесу в 100 процентах случаев. Доктора при этом проявили удивительную сознательность и единомыслее. Никто подствляться не захотел.

См. http://medpred.ru/forum/index.php/topic,557.msg482416.html#msg482416

Опубликовано promedol в вс, 29/01/2012 - 12:32.

#13